- Necesitas ayuda?
- Contáctanos Ahora!
- Home
- Productos
- Bioequivalente
- Diabetes
- Sistema Endocrino
- Bioinsugen-30/70 100 UI/mL
Bioinsugen-30/70 100 UI/mL
📌 Etiquetas: Bioinsugen, Biosimilar, Diabetes, Insulina
- Principio Activo: Insulina Isofánica Humana Recombinante Bifásica (30% Insulina humana regular neutra, 70% Insulina Isofánica)
- Composición: Cada mL de solución estéril y libre de piretógenos contienen: Insulina isofánica humana recombinante 100 U.I.
- Excipientes:
Metacresol, Fenol, Glicerol, Protamina sulfato, Óxido de zinc, Fosfato de sodio dibásico anhidro, Ácido clorhídrico, Hidróxido de sodio, Agua para inyectables c.s.p.
- Forma farmacéutica: Suspensión Inyectable
- Presentaciones: Vial: Estuche de cartulina o caja de cartón etiquetada o impresa, que contiene frasco ampolla, más folleto paciente, todo debidamente sellado.
- Registro Sanitario: B-1958/21
Disponible en:
Indicaciones
Tratamiento de diabetes tipo l, tratamiento de diabetes tipo II que no ha podido ser controlada adecuadamente con dieta, ejercicios e hipoglicemiantes orales.
Advertencias y precauciones
Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes:
Antes de usar la insulina, dígale a su médico si usted sufre de alguna otra condición médica o si toma otros medicamentos, ya sean recetados o no, incluyendo vitaminas, minerales, y suplementos herbarios.
No use BIOINSUGEN-30/70 si sufre de alergia a la insulina o si tiene intolerancia a algunos productos a base de insulina lsofana.
Los pacientes que no toleran las insulinas bovinas o porcinas pueden emplear la insulina humana. Las necesidades de insulina están aumentadas en las diabéticas embarazadas durante el 2° y 3° trimestre.
Es importante, durante el tratamiento, el monitoreo de: peso corporal; glucosa sérica, cetonas, potasio; pH sérico, pruebas de glucosa y cetonas en orina.
Se hace énfasis en el cumplimiento de un plan de comidas para el diabético.
Si se producen variaciones en el tipo de vida, en la dieta, en el ejercicio o si aparece una infección puede ser necesario modificar la dosis de insulina administrada. Consulte con su médico o farmacéutico.
Antes de usar la insulina, dígale a su médico si usted sufre de enfermedad del riñón o del hígado. Tal vez necesite una modificación en su dosis o un control especial durante su tratamiento.
La mayoría de insulinas pueden usarse durante el embarazo y la lactancia. No se espera que le hagan daño al bebé nonato. Es muy importante controlar los niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo y la lactancia y la insulina que se usa frecuentemente en el tratamiento. Algunos tipos de insulina son mejores que otros para uso durante el embarazo y la lactancia. Hable con su médico acerca del uso de la insulina durante el embarazo y la lactancia.
Asegúrese de que tiene el tipo y la concentración de insulina que su médico le ha recetado antes de administrársela.
No use la insulina si presenta grumos, está más espesa de lo normal, o contienen cristales que se pegan al cartrigde (cartucho) o si parece haber estado congelada.
Use este medicamento como se lo indique su médico y nunca se administre más dosis de las indicadas.
Si es usted fumador y decide dejar de fumar consulte con su médico, ya que al dejar de fumar puede ser necesario recalcular la dosis de insulina administrada.
Otros miembros de su familia deben aprender cómo prevenir y cómo tratar los efectos adversos del tratamiento con insulina.
Si sale de viaje es conveniente llevar una copia de su historia clínica reciente, mantener los horarios de las comidas tan parecidos como sea posible a los horarios normales y conservar adecuadamente la insulina.
Es conveniente llevar una identificación en la que se indique que sigue tratamiento antidiabético con insulina.
No reemplace una marca de insulina por otra sin instrucción de su médico. Al cambiar de marca es posible que deba hacerse un ajuste de dosis.
• Todas las insulinas pueden presentar efectos adversos. La hipoglicemia es el efecto adverso más frecuente y grave. Puede ocurrir si la dosis de insulina es demasiado alta en relación al requerimiento (ej. al cambiar una insulina por otra).
• También son frecuentes las reacciones de hipersensibilidad. La antigenicidad a la insulina puede resultar por contaminantes de la proteína (ej. proinsulina), aditivos (ej. zinc o protamina), entre otras causas. Algunos pacientes pueden presentar una reacción alérgica local caracterizada por enrojecimiento de la piel, hinchazón, y picazón en el lugar de la inyección, que generalmente mejora al cabo de algunos días o semanas. Este fenómeno puede estar asociado a otros factores aparte de la insulina, como agentes irritantes en productos utilizados con fines de higiene de la piel.
• La reacción alérgica sistémica es la menos común y puede ocurrir con cualquier insulina. Es la más grave y requiere tratamiento inmediato. Puede causar reacción dérmica generalizada, dificultad para respirar, disminución de la presión sanguínea, aceleración del pulso, sudoración, etc.
• Al transferir un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar un ajuste en la dosis del fármaco bajo una estricta supervisión médica. Los cambios en la concentración marca (fabricante, tipo acción rápida, acción intermedia, acción lenta, etc.), origen (animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o método de fabricación (ADN recombinante), pueden hacer que sea necesario un ajuste en la dosis en comparación con la insulina utilizada anteriormente.
Es muy importante conocer los síntomas de la disminución (hipoglucemia) y de la elevación (hiperglucemia) de los niveles de glucosa en sangre para tratarlos rápidamente.
La hipoglucemia se manifiesta como ansiedad, visión borrosa, sensación de hambre, somnolencia, cansancio y pulso rápido; en casos de hipoglucemia grave puede haber pérdida del conocimiento y es necesaria la atención médica de urgencia. En caso de hipoglucemia leve, puede tomarse glucosa en forma de caramelos, dulces o zumo de frutas. No debe tomar chocolate para los síntomas de hipoglucemia porque su grasa retarda el paso de glucosa a la sangre.
Los síntomas de la hiperglucemia aparecen de forma más tardía e incluyen visión borrosa, somnolencia, sequedad de boca y piel, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, respiración rápida y sed intensa. La hiperglucemia puede tratarse administrando más insulina o modificando la dieta.
Contraindicaciones
Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si su médico lo indica, fiebre alta, hipertiroidismo, infecciones severas, cetoacidosis diabética, hipotiroidismo, diarrea debida a mala absorción. Disfunción hepática o renal.
Efectos adversos
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos requieren atención médica.
Efectos no deseados se pueden presentar en raras ocasiones y requieren atención médica en forma inmediata, como los siguientes:
Síntomas de hipoglucemia: ansiedad, visión borrosa, escalofríos, sudor frío, confusión, cefaleas, nerviosismo, taquicardia, cansancio o debilidad no habituales.
Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico.
Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con el médico.
Todas las insulinas puede presentar reacciones o efectos adversos. La insulina es una proteína y por naturaleza tiene carácter alergénica. Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas locales caracterizadas por enrojecimiento de la piel, hinchazón y picazón en el sitio de la inyección, que generalmente mejora al cabo de unos días. Informe a su médico si además se presenta dificultad respiratoria, disminución de la presión sanguínea, sudoración, pulso acelerado.
"En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria."
Dosis y administración
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Use la insulina exactamente como lo indique su médico. Si usted no entiende estas
instrucciones, pídale a su farmacéutico, enfermera o médico que se las expliquen.
Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia que indicada.
• En caso de uso del vial, si está mezclando distintos tipos de insulina en la misma jeringa, siga las instrucciones de su médico y siempre lleve consigo las distintas insulinas en el mismo orden (por lo general, primero la insulina clara). No mezcle diferentes insulinas en la misma jeringa, salvo que su médico le indique hacerlo.
• Nunca reutilice una aguja. Bote todas las agujas en un recipiente adecuado, resistente a los pinchazos.
• No cambie la concentración de insulina o el tipo de insulina a menos que su médico apruebe tal cambio.
• No cambie de marca de insulina o jeringa que esté usando sin consultar antes con su médico o farmacéutico. Algunas marcas de insulinas y jeringas son intercambiables, mientras que otras no lo son y pueden dar respuestas iniciales diferentes a las insulinas usadas anteriormente.
• Siga el plan de dieta y de ejercicios que haya elaborado con su médico o enfermera. Cambios en su dieta o la cantidad de ejercicio que haga pueden variar la cantidad de insulina que usted necesita para controlar los niveles de glucosa en la sangre.
BIOINSUGEN-30/70 se administra por vía subcutánea en el muslo o la pared abdominal. Si es necesario, la región glútea o la región del deltoides pueden ser utilizádas.
SUSPENSIONES DE INSULINA NO DEBEN SER ADMINISTRADAS POR VÍA INTRAVENOSA.
La inyección subcutánea en la pared abdominal da lugar a una absorción más rápida que de otros sitios de inyección.
La inyección en un doblez levantado de piel, reduce al mínimo el riesgo de la inyección intramuscular.
Los sitios de inyección deben alternarse dentro de una región anatómica para evitar lipodistrofia.
Las insulinas premezcladas se dan generalmente una vez o dos veces al día cuando se busca un efecto inicial rápido junto con un efecto prolongado.
Una inyección, en un plazo de 30 minutos, debe ser seguido por una comida o un bocado conteniendo carbohidratos.
Para controlar debidamente la diabetes, se necesita cuidado adecuado de los pies, cuidado de los ojos, cuidado dental y un cuidado general de la salud. Visite a su
médico, dentista, oculista y otros especialistas de la salud, tal como lo recomiende su médico.
Instrucciones para aplicación de BIOINSUGEN-30/70 VIAL:
• Desinfecte el tapón de goma
• Gire el frasco entre las palmas de las manos hasta que el líquido quede uniformemente de un color blanco.
• Mueva el vástago de la jeringa hasta dejar dentro de esta misma la cantidad de aire que la dosis de la insulina que se inyectará.
• Inyecte este volumen de aire en el frasco ampolla.
• Gire el frasco y la jeringa de cabeza y deje dentro de la jeringa la dosis correcta de insulina. Retire la aguja y expela el aire de la jeringa y compruebe que la dosis está correcta.
• Inyecte inmediatamente.
Cómo inyectar BIOINSUGEN-30/70 por vía subcutánea:
• Tome un pliego de piel (pellizque con dos dedos), empuje la aguja en el pliego e inyecte la insulina debajo de la piel.
• Mantenga la aguja debajo de la piel por lo menos durante 6 segundos para cerciorarse de que toda la insulina ha sido inyectada.
• Si aparece sangre después de retirar la aguja, presione el sitio de la inyección ligeramente con un dedo.
DOSIS:
El requerimiento promedio diario de insulina para la terapia de la diabetes va entre 0.5 y 1.0 UI/Kg, y depende de cada individuo.
En todos los casos cada dosis la fijará el médico tratante, como en los niños la establecerá en función del tamaño del paciente.
¿Qué sucede si dejo de usar una dosis?
Siga las instrucciones de su doctor si se salta una dosis de insulina. Para evitar dejar de usar una dosis, asegúrese de siempre tener suficiente insulina a la mano, en especial cuando sale de vacaciones.
¿Qué sucede si uso una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia si sospecha una sobredosis.
Los síntomas de una sobredosis de insulina son parecidos al nivel bajo de azúcar en la sangre e incluyen dolor de cabeza, latidos cardiacos irregulares, aumento en el ritmo cardiaco o el pulso, sudor, temblor, náusea, aumento del apetito y ansiedad.
Condiciones de almacenamiento
Almacenar los envases sin abrir en el refrigerador entre 2º y 8ºC, en el envase original, protegido del calor, luz y humedad.
No guarde el producto en el congelador y no permita que se congele. No la use si se ha congelado o si presenta grumos de color blanco suspendidos o adheridos al envase que no se resuspenden.
Los viales de Bioinsugen-30/70 que están en uso pueden conservarse a una temperatura no superior a 25°C hasta 4 semanas.
No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Folleto de paciente