COBEFEN®

Comprimidos

Venta bajo receta médica retenida en Establecimientos tipo A.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN:
Composición: 

Cada comprimido contiene:
Betametasona 0,25 mg
Dexclorfeniramina maleato 2,00 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato, glicolato de almidón sódico, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, laca aluminita colorante amarillo FD& C N*5.

Presentación:
Envase de venta: Estuche con 30 comprimidos.

CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: 
Antiinflamatorio, antihistaminico.

1.- ¿PARA QUÉ SE USA? 
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de manifestaciones alérgicas rebeldes, agudas o crónicas, especialmente en sus manifestaciones respiratorias, dermatológicas, oculares.

2.- ADMINISTRACIÓN: 
Vía oral.

Rango y frecuencia:
El Médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años: 
La dosis inicial es de 1 o 2 comprimidos, cuatro veces al día, sin exceder la cantidad de 8 diarias. Después de conseguir mejoría la dosis debe reducirse al nivel mínimo de mantención.

Niños de 6 a 12 años: 
La dosis usual es de medio comprimido tres veces al día, sin exceder los cuatro comprimidos al día. Niños de 2 a 6 años: La dosis inicial es de un cuarto o medio comprimido, dos veces al día, sin exceder los tres comprimidos al día.

3.- PRECAUCIONES:
Embarazo: 

Está contraindicado. Usar sólo si los beneficios potenciales son superiores a los posibles riesgos.

Lactancia: 
Está contraindicado en niños menores de 2 años de edad.

Uso en pacientes de edad avanzada: 
Los pacientes ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos. Usar bajo vigilancia médica.

Manejo de vehículos:
La Dexclorfeniramina contenida en este producto es susceptible de provocar una somnolencia en algunos pacientes, asegúrese del efecto que tiene sobre usted antes de manejar vehículos o maquinaria peligrosa.

Precauciones especiales:
Son aquellas inherentes a toda terapia con glucocorticoides, especialmente en los tratamientos prolongados:

– Supervigilar al paciente en caso que sobrevengan infecciones microbianas virales o micóticas.
– Asegurar la protección digestiva, la prevención y la corrección de eventuales perturbaciones electrolíticas y metabólicas.
– No interrumpir bruscamente el tratamiento.

La ingestión de alcohol durante el tratamiento está desaconsejada.

4.- CONTRAINDICACIONES: 
Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:
– Si ha presentado síntomas de alergia a Betametasona o Dexclorfeniramina.
– Si ha presentado síntomas de alergia a algunos de los componentes de la formulación. Este producto está contraindicado si usted padece de: Herpes de la córnea, úlcera gastroduodenal activada, tuberculosis en evolución, sicosis agudas, diabetes severa, afecciones cardiovasculares graves. Este producto no debe ser administrado en el curso de algunas enfermedades virales, en particular varicela y poliomielitis.

5.- INTERACCIONES:
Usted debe informar a su Médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las siguientes interacciones:

Ligadas a Betametasona: Antiinflamatorios y Ácido Acetilsalicílico, digitalíticos, hipopotasemiantes y los que provocan puntadas en el pecho, en caso de asociación con tratamientos anticoagulantes, antidiabéticos y antihipertensores (ajustar y controlar la posología).

Ligadas a Dexclorfeniramina: Evitar la toma de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol, puede causar una severa hipotensión si se administra con IMAO, hipnóticos, anestésicos, otras sustancias anticolinérgicas.

6.- EFECTOS ADVERSOS / NO DESEADOS: 
Estos son los efectos indeseables clásicos y bien conocidos que pueden sobrevenir en el curso de toda corticoterapia: digestivos, cutáneos y osteomusculares, sensoriales y neurosfquicos, electrolíticos, metabólicos, endocrinos, así como el impacto en el crecimiento del niño.

Riesgo de somnolencia comunes a los medicamentos de la clase de los Antihistamínicos.

7.- CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: 
– Mantener fuera del alcance de los niños.
– Mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad a temperaturas inferiores a los 25°C.
– No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
– No repita el tratamiento sin consultar antes con el Médico. No recomiende este medicamento a otra persona.

Mayor información en www.ispch.cl