ENTEROL® S SACHET 250 mg

Sachet 250 mg
(Saccharomyces boulardii)

Composición:
Saccharomyces boulardii liofilizado  282.5 mg
(Equivalente a 250 mg de levadura).
Excipientes: Fructosa, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio, metilparabeno, dióxido de titanio, propilparabeno, gelatina.

1. QUÉ ES ESTE PRODUCTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enterol® S es un medicamento que contiene como principio activo una levadura probiótica denominada Saccharomyces boulardii.

Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea de origen inespecífico y como complemento de la rehidratación y en la prevención y tratamiento sintomático de los procesos diarreicos producidos por la administración de antibióticos.

Debe consultar a un Médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR
No tome este medicamento:
• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del producto.
• Si es alérgico (hipersensible) a las levaduras.
• Pacientes con catéter venoso central (Ver “Advertencias y precauciones”).

Interacciones
No debe administrarse junto con antifúngicos, debido a que esto puede disminuir el efecto de Saccharomyces boulardii. El uso simultáneo con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), tales como selegilina, rasagilina y moclobemida puede causar aumento de la presión arterial. Los IMAO se utilizan principalmente como antidepresivos y como antiparkinsonianos.

3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su Médico o Farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. Tenga especial cuidado con este medicamento.

El uso de este medicamento en pacientes críticos o inmunodeprimidos debe realizarse solo bajo supervisión médica. Consulte con su Médico si la diarrea dura más de 2 días, si aparece sangre en las deposiciones o si presenta fiebre.

El uso de este medicamento no reemplaza la necesidad de rehidratación que puede resultar de cuadros de diarrea. Este medicamento no debe ser administrado con antifúngicos, líquidos muy calientes o muy fríos, ya que pueden disminuir su efectividad.

Las cápsulas no deben abrirse en la cercanía de pacientes con catéter venoso central o en diálisis peritoneal, para evitar cualquier colonización, especialmente las transmitidas por las manos al catéter.

Debe evitar el consumo de alcohol mientras esté utilizando este medicamento, ya que puede aumentar el riesgo de deshidratación.

Consulte con su Médico ante cualquier síntoma de reacciones alérgicas, tales como alteraciones a  la piel y dificultad para respirar:

• Si la diarrea va acompañada de fiebre o vómito.
• En caso de sed muy intensa o sensación de lengua seca, ya que son síntomas de deshidratación.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su Médico o Farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debe evaluarse la relación beneficio/riesgo antes de utilizarlo en embarazo y lactancia.

No se detectó ningún efecto en la fertilidad durante los estudios en animales. No existen datos clínicos, se desconoce al posible riesgo para el ser humano.

4. CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS
La influencia de Saccharomyces boulardii sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. Saccharomyces boulardii contiene fructosa.

Si su Médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

5. CÓMO TOMAR ESTE MEDICAMENTO
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su Médico o Farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su Médico o Farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 2 años es de 250 mg cada 12 horas.

Cómo tomar:
– Este medicamento se toma por vía oral.
– Administrar preferentemente antes de las comidas.
– Si toma más dosis de la que debe:
• No se han descrito casos de intoxicación aguda por Saccharomyces boulardii. La recomendación general para casos de sobredosificación es ingerir abundante líquido y recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación, llevando el envase del medicamento.

6. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Raramente puede provocar flatulencia. Reacciones adversas menos frecuentes son reacción anafiláctica, prurito, urticaria, erupción cutánea, exantema local o generalizado, angioedema y dificultad para respirar. Se ha señalado que podrían producirse casos de fungemia por el uso  de Saccharomyces boulardii en pacientes con deficiencias inmunitarias severas o por su manipulación cerca de pacientes con catéter venoso central.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su Médico o Farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

7. CONSERVACIÓN
– Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
– Conservar a no más de 30° C y en lugar seco.
– No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Mayor información en www.ispch.cl