Glucosan XR 500 mg

Una pequeña cantidad de personas que han tomado Glucosan® XR, han desarrollado una grave condición denominada Acidosis Láctica. La acidosis láctica es causada por una acumulación de ácido láctico en la sangre. Esto sucede con mayor frecuencia en personas con problemas renales. La mayor parte de las personas con problemas renales no deben tomar Glucosan® XR (Metformina)

Cuando existe insuficiencia renal o disfunción renal (aclaramiento de la creatinina < 30 ml/min).

¿Quienes no deben tomar este medicamento?
Algunas condiciones aumentan la posibilidad de sufrir acidosis láctica o causar otros problemas si toma uno de estos medicamentos. La mayoría de las condiciones indicadas a continuación aumentan la posibilidad de sufrir acidosis láctica.

No tome este medicamento si:
• Tiene hipersensibilidad conocida a Metformina clorhidrato o cualquiera de los excipientes.
• Sufre de problemas renales severos.
• Sufre de problemas hepáticos.
• Sufre de insuficiencia cardíaca congestiva inestable o insuficiencia respiratoria.
• Toma exceso de alcohol. Esto significa que toma mucho por períodos cortos o toma todo el tiempo.
• Está gravemente deshidratado (ha perdido gran cantidad de agua de su cuerpo).
• Será sometido a un procedimiento de rayos x con inyección de tintura (agentes de contraste).
• Será sometido a una cirugía mayor.
• Desarrolla una condición grave, como ataque cardíaco, shock o colapso cardiovascular, infección severa o un accidente cerebrovascular.
• Tiene 80 años de edad o más y no ha sido sometido a un examen de función renal.
• Cualquier tipo de acidosis metabólica (tales como acidosis láctica, cetoacidosis diabética).
• Pre-coma diabético.
• Embarazo, lactancia (ver Embarazo-Lactancia).

Informe a su médico si está embarazada o está planificando quedar embarazada. Metformina puede no ser adecuada para usted. Converse con su médico sobre las opciones. También debe discutir las opciones con su médico si está amamantando a un niño.

Uso en niños:
Metformina no ha sido estudiada en niños.

Embarazo y Lactancia:
Por consideraciones generales, no debe normalmente tomarse Glucosan® XR durante el embarazo. En este período se prescribe insulina para el tratamiento de la diabetes. Si se embaraza durante el tratamiento con este medicamento, necesitará cambiarse a insulina. Informe a su médico si está embarazada o planea estarlo; él /ella le aconsejará sobre el manejo de su posterior tratamiento.

Se desconoce si Metformina se excreta en la leche materna, este medicamento no debe tampoco ser administrado mientras esté amamantando.

Informe a su médico si:
• Sufre de alguna enfermedad que cause vómitos, diarrea o fiebre severa o si toma una cantidad de líquido mucho menor a la normal. Estas condiciones pueden producir una deshidratación severa (pérdida de agua en su cuerpo). Puede ser necesario suspender este medicamento por un breve período.
• Está planificando someterse a cirugía o a un procedimiento de rayos X con inyección de medio de contraste. Este medicamento debe discontinuarse 48 horas antes de un análisis o cirugía, y no reinstituirse antes de transcurridas 48 horas, sólo después de reevaluar la función renal y confirmar su normalidad.
• Comienza a tomar otros medicamentos o cambiar la forma de tomar un medicamento. Glucosan® XR puede afectar la forma de actuar de otros medicamentos y algunas drogas pueden afectar la forma de actuar de Glucosan® XR. Algunas drogas pueden causar un aumento del azúcar en la sangre.

¿Qué debo evitar mientras tomo Glucosan® XR?
No tome exceso de bebidas alcohólicas mientras toma Glucosan® XR. Esto significa que no debe tomar exceso de alcohol por períodos cortos ni tomar exceso de alcohol en forma regular. El alcohol puede aumentar la posibilidad de sufrir acidosis láctica, especialmente en el caso de ayuno o desnutrición e insuficiencia hepática. Evitar el consumo de medicamentos que contengan alcohol. Los medicamentos con actividad hiperglicemiante (ejemplo: los glucocorticoides (sistémicos y locales, (beta-2-agonistas (ej. Atenolol) y diuréticos). Para esto se debe realizar un monitoreo de la glucosa sanguínea con mayor frecuencia, especialmente al inicio del tratamiento. Los diuréticos, especialmente diuréticos de asa como furosemida, pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica debido a su potencial de disminución de la función renal.

Medicamentos que puedan cambiar la cantidad de Glucosan® XR en su sangre, especialmente si tiene insuficiencia renal moderada (como cimetidina, dolutegravir, crizotinib, olaparib, vandetanib, rifampicina, verapamilo).

¿Cuáles son los efectos colaterales de Glucosan® XR?
Acidosis láctica: En casos raros, puede causar un efecto colateral grave denominado acidosis láctica. Esta es causada por la acumulación de ácido láctico en la sangre. Esta acumulación puede causar daño grave. La acidosis láctica causada por este medicamento es rara y ha ocurrido principalmente en personas cuyos riñones no estaban funcionando normalmente. La acidosis láctica se ha registrado en aproximadamente uno de 33.000 pacientes que reciben METFORMINA durante un año. Aunque es raro, si la acidosis láctica realmente ocurre, puede ser fatal en hasta la mitad de las personas que la desarrollan. También es importante que su hígado esté funcionando normalmente cuando tome Glucosan® XR. El hígado ayuda a eliminar ácido láctico de la sangre.

Asegúrese de informar a su médico antes de tomar Glucosan® XR si sufre de problemas hepáticos o renales.

También debe suspender el uso de este medicamento y llamar a su médico inmediatamente, si presenta síntomas de acidosis láctica. La acidosis láctica es una emergencia médica que debe ser tratada en un hospital.

Los signos de acidosis láctica son:

• Sensación de mucha debilidad, cansancio o incomodidad.
• Dolor muscular inusual.
• Problemas para respirar
• Sensación de frío.
• Sensación de mareo o desvanecimiento
• Desarrollo repentino de un latido cardíaco lento o irregular.

Si su condición médica cambia repentinamente, suspenda la ingestión de Glucosan® XR y llame a su médico de inmediato. Este puede ser un signo de acidosis láctica u otro efecto adverso grave.

Otros efectos colaterales: Efectos colaterales comunes del medicamento incluyen diarrea, náuseas, vómitos, malestar estomacal y pérdida del apetito. Estos efectos colaterales generalmente desaparecen después de tomar el medicamento por un tiempo. Tomar el medicamento con las comidas puede ayudar a reducir estos efectos colaterales. Informe a su médico si los efectos colaterales le producen gran molestia, duran más que un par de semanas, vuelven a aparecer después de haber desaparecido o comienzan tardíamente en la terapia. Usted puede requerir una dosis más baja o suspender el medicamento por un período corto o para siempre. Se ha presentado de manera poco frecuente eritema leve, reducción de la absorción de vitamina B12 y de frecuencia muy poco frecuente anormalidades de la función del hígado o hepatitis y que se resuelven con la discontinuación de Metformina. Reacción en piel tal como Eritema, prurito y urticaria se ha registrado en algunos individuos hipersensibles. La incidencia de dichos efectos se considera como muy raro.

Cerca de 3 de cada 100 personas que toman METFORMINA sienten un desagradable sabor metálico cuando comienzan a tomar el medicamento. Esto se prolonga por un breve período.

Glucosan® XR rara vez causa hipoglicemia (bajo nivel de azúcar). Sin embargo, la hipoglicemia puede producirse si usted no come lo suficiente, si bebe alcohol o si toma otros medicamentos para bajar el azúcar.

• Desórdenes de metabolismo y nutrición:
Muy raro: Disminución de la absorción de la vitamina B12 con reducción de los niveles séricos durante el uso a largo plazo de metformina. Se recomienda la consideración de dicha etiología si el paciente presenta anemia megaloblástica.

• Desórdenes del sistema nervioso:
Trastornos del sabor.

• Desórdenes hepatobiliares:
Muy raros: anormalidades en los ensayos de función hepática o hepatitis que requiere de la discontinuación del tratamiento.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Su médico puede comunicarlos directamente a través del Sistema de Farmacovigilancia de Medicamentos (www.ispch.cl). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Recomendación general sobre medicamentos recetados.
Tenga presente que la cubierta del comprimido no se absorbe y se elimina por las heces.

Si tiene preguntas o problemas, consulte a su médico. Puede solicitarle a su médico o farmacéutico información sobre este medicamento. Algunas veces los medicamentos son prescritos para propósitos diferentes a los incluidos en el folleto de información para el paciente.

No utilice este medicamento para una condición para la cual no fue prescrito.

¿Cómo tomar Glucosan® XR?
Su médico le indicará la cantidad de medicamento a tomar y cuando hacerlo. Probablemente comenzará con una dosis baja del medicamento. El médico podrá aumentar lentamente la dosis hasta que sus niveles de glucosa estén mejor controlados. Debe tomar Glucosan® XR con las comidas.

Su médico puede indicarle tomar otros medicamentos junto con Glucosan® XR, para controlar el azúcar. Estos medicamentos pueden incluir inyecciones de insulina. Agregar insulina a Glucosan® XR, puede ayudarle a controlar mejor el azúcar en la sangre, a la vez que se reduce la dosis de insulina.

Continúe realizando el programa de ejercicios y dieta, y analice su glucosa regularmente mientras toma Glucosan® XR. Su médico monitoreará su diabetes y realizará exámenes de sangre cada cierto tiempo para asegurarse que sus riñones e hígado estén funcionando normalmente. No existe evidencia de que este medicamento cause daño a los riñones o hígado.

• Almacenar en su envase original protegido de la luz y la humedad a no mas de 25ºC.
• Mantener lejos del alcance de los niños.
• No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
• No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
• No recomiende este medicamento a otra persona
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
• En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.