GLUKAUT® 500/5 mg

Comprimidos Recubiertos

Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A.

ADVERTENCIA
Una pequeña cantidad de personas que han ingerido Metformina Clorhidrato han desarrollado una grave medición denominada acidosis láctica. Para prevenida se requiere que los riñones funcionen adecuadamente. la mayoría de las personas con problemas renales no deberían ingerir Glukaut® 500/5.

COMPOSICIÓN: 
Cada comprimido recubierto contiene:
Metformina clorhidrato 500 mg
Glibenclamida 5 mg
Exciplentes: Celulosa microceistalina, dióxido de mido edddal, estearato de magnesio, glicolato de almidón sálico, lauril sulfato de sodio, polivinilpirrolidona, laca alumlnica colorante amarillo FOSC NT, dióxido de otanio, macrogol, talco, alcohd polivingico.

¿POR QUÉ NECESITA GLUKAUT® 500/5?
Su Médico le prescribió Glukaut® 500/5 para tratar la diabetes tipo 2. Esta se conoce también como diabetes meilitus no insulino dependiente.

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: 
La posología diaria, la modalidad y la duración del tratamiento la decidirá el Médico tratante en base a la situación metabólica del paciente. Como linea general al inicio del tratamiento es de dos comprimidos al día en la comida principal. En todo caso no se aconseja superar la dosis de 2 g por día de Metformina. A continuación la posologla diaria se va disminuyendo gradualmente hasta alcanzar la dosis mínima suficiente para mantener el control glicometabólico.

¿QUÉ ES LA DIABETES TIPO 2? 
Las personas con diabetes no son capaces de producir suficiente insulina y/o de responder normalmente a la insulina que produce su cuerpo. Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre. Esto puede producir problemas médicos graves, como daño renal, amputaciones y ceguera. La diabetes también está estrechamente relacionada con la enfermedad cardiaca. El principal objetivo de tratar la diabetes es reducir el azúcar de la sangre a un nivel normal.

¿PORQUÉ ES IMPORTANTE CONTROLAR LA DIABETES TIPO 2?

El principal objetivo al tratar la diabetes es reducir el azúcar de la sangre a un nivel normal. Estudios han demostrado que el buen control del azúcar en la sangre puede prevenir o retardar complicaciones como enfermedades cardíacas, enfermedades renales o ceguera.

¿CÓMO SE CONTROLA LA DIABETES TIPO 2 USUALMENTE? 
El nivel elevado de azúcar en la sangre puede reducirse mediante dieta y ejercicio, mediante una serie de medicamentos orales o mediante Inyecciones de insulina. Antes de ingerir Glukaut® 500/5. primero debe intentar controlar la diabetes con ejercicio y pérdida de peso. Aún cuando esté Ingiriendo Glukaut® 500/5 debe seguir realizando ejercicio y siguiendo la dieta recomendada para su diabetes.

¿ES LA ACCIÓN DE GLUKAUT® 500/5 DIFERENTE A LA DE OTROS MEDICAMENTOS PARA EL CONTROL DE LA GLUCOSA? 
Si lo es. Glukaut® 500/5 es una combinación de dos drogas reductoras de la glucosa. Estas dos drogas actúan en conjunto para mejorar los diferentes defectos metabólicos producidos por la diabetes tipo 2. Glibenclamlda reduce el nivel de azúcar en la sangre causando una mayor liberación de la insulina propia del cuerpo y Metformina reduce el azúcar en la sangre. en parte, ayudando al cuerpo a utilizar la insulina en forma más electiva. En conjunto, son eficientes para ayudar a lograr un mejor control de la glucosa.

¿QUÉ SUCEDE SI EL AZÚCAR EN LA SANGRE SIGUE ELEVADA? 
Cuando el azúcar en la sangre no puede reducirse suficientemente con Glucaut® 500/5, el Médico puede proscribir Insulina inyectable o tomar obras medidas para controlar la diabetes.

¿PUEDE GLUKAUT® 500/5 CAUSAR EFECTOS SECUNDARIOS? 
Glukaut® 500/5 al Igual que todos los medicamentos reductores del azúcar en la sangre, pueden causar efectos secundarios en algunos pacientes. La mayoría de estos efectos son menores. Sin embargo, también existen erectos secundarios graves, pero poco frecuenten, relacionados con Glukaut® 500/5.

¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS MIS COMUNES CON GLUKAUT® 500/5? 
Los efectos secundarios más comunes de Glukaut® 500/5 son normalmente menores como diarrea, náuseas y molestias estomacales. De ocurrir, generalmente es durante las primeras semanas de terapia. Al ingerir este medicamento con las comidas se pueden reducir estos efectos secundarios. Con menor frecuencia se pueden producir síntomas de hipoglicemia (bajo nivel de azúcar en la sangre). tales como mareos, desvanecimiento, agitación o hambre. El riesgo de síntomas hipoglicémicos aumenta cuando se saltan las comidas, cuando se consume demasiado alcohol o cuando se realiza un ejercicio muy fuerte sin alimentación suficiente. Al seguir las reccmendacicries del Médico se pueden evitar estos síntomas.

¿PUEDE GLUKAUT® 500/5 CAUSAR EFECTOS ENCENDERLOS GRAVES?
Glukaut® 500/5 rara vez causa efectos secundarios graves. El efecto secundario más grave que puede causar se denomina acidosis láctica.

¿QUÉ ES LA ACIDOSIS LÁCTICA Y QUÉ PRODUCE? 
La acidosis láctica es causada por una acumulación de ácido láctico en la sangre. La acidosis láctica asociada con Metformina es muy poca frecuente y ha ocurrido principalmente en personas cuyos riñones no están funcionando normalmente. La acidosis láctica ha sido registrada en aprotmarlamente uno de 33.000 pacientes que reciben Metforrnina durante el curso de un año. Aunque es muy poco frecuente, puede resultar fatal en hasta la mitad de los casos.

También es importante que el hígado esté funcionando normalmente al ingerir Glukaut® 500/5. El hígado ayuda a eliminar el ácido láctico del torrente sanguíneo.

El Médico tratante monitoreará la diabetes y probablemente realizará análisis de sangre cada cierto tiempo para asegurarse que los riñones y el hígado estén funcionando normalmente.

EFECTOS ADVERSOS:
Desórdenes de metabolismo y nutrición:
Muy Raro:
Disminución de la absorción de la vitamina B12 con reducción de los niveles séricos durante el uso a largo plazo de metformina. Se recomienda la consideración de dicha etiología si el paciente presenta anemia megaloblástica.

Desórdenes del sistema nervioso: 
Trastornos del sabor.

Desórdenes hepatobiliares: 
Muy raros: Anormalidades en los ensayos de función hepática o hepatitis que requiere de la discontinuación del tratamiento.

CONTRAINDICACIONES:
Cuando existe insuficiencia renal o disfunción renal (aclaramiento de creatinina <60 mL/min).

No existe evidencia de que Glukaut® 500/5 cause daño a los rinden o al hígado.

¿EXISTEN OTROS FACTORES DE RIESGO PARA LA ACIDOSIS LÁCTICA? 
El riesgo de desarrollar acidosis láctica al ingerir Glukaut® 500/5 es muy bajo. siempre que los riñones y el hígado estén sanos. Sin embargo, existen algunos factores que pueden aumentar el riesgo, porque afectan la función renal y hepática. Es Importante discutir los riesgos con el Médico.

No debe tomar Glukaut® 500/5 si: 
– Sufre de problemas renales o hepáticos crónicos.
– Sufre de Insuficiencia cardíaca congestiva tratada con medicamentos, por ej.: Oigoxina o Furosemida.
– Bebe alcohol en forma excesiva (en forma crónica o aguda)
– Está seriamente deshidratado (M perdida una gran cantidad de líquidos corporales)
– Será sometido a ciertos procedimientos de rayos X con agentes de contraste inyectables
– Será sometido a cirugía.
– Desarrolla una condición grave como ataque cardiaco, infección grave o una embolia.
– Tiene más de 80 años de edad y NO se ha analizado su función renal.

¿CUÁLES SON LOS SÍNTOMAS DE LA ACIDOSIS LÁCTICA? 
Algunos de los síntomas incluyen: sensación de mucho cansancio, debilidad o molestia dolor muscular inusual, problemas para respirar, molestia estomacal inusual o inesperada. sensación de frío, sensación de desvanecimiento o mareo o desarrollo inusual de latidos cardiacos lentos o irregulares.

En caso de detectar estos síntomas o si la condición médica ha cambiado repentinamente, suspenda la ingestión de Glukaut® 500/5 y contacte al Médico de inmediato. La acidosis láctica es una emergencia médica que debe ser tratada en un hospital.

¿QUÉ DEBE SABER EL MÉDICO PARA REDUCIR EL RIESGO DE ACIDOSIS LÁCTICA? 
El Médico debe saber SI ha tenido alguna enfermedad que produzca vómitos, drama y/o fiebre grave o si la ingestión de líquidos se ha reducido significativamente. Estas situaciones pueden producir deshidratación y puede ser necesario suspender el medicamento temporalmente.

El Médico debe saber si el paciente será sometido a alguna cirugía oprocedimientos radiográficos especializados que requieren de la inyección de agentes de contraste. La terapia con Giukaur 500/5 deberá suspenderse temporalmente en dichas circunstancias.

¿SE PUEDE TOMAR GLUKAUT® 500/5 CON OTROS MEDICAMENTOS? 
Es importante recordar al Médico que se está tomando Glukaut® 500/5 cuando se requiera prescribir otra droga o cuando se quiera realizar un cambio en una droga que ya se ha prescrito. Glukaut® 500/5 puede interferir en la forma en que algunas drogas actúan y algunas drogas pueden interferir con la acción de Glukaut® 500/5.

¿QUÉ SUCEDE SIEN PRODUCE UN EMBARAZO MIENTRAS SE ESTÁ TOMANDO GLUKAUT® 500/5? 
Es importante indicas al Médico si se está planificando un embarazo o si el embarazo ya se ha producido. Al igual que olmo medicaciones orales para controlar la glucosa, no debiera administrame durante el embarazo.

Usualmente el Médico prescribirá insulina durante el embarazo. Al Igual que todos los medicamentos, usted y el Médico discutirán sobre el uso de Glukaut® 500/5 durante la lactancia.

¿CÓMO SE INGIERE GLUKAUT® 500/5? 
El Médico indicará cuantos comprimidos de Giukaut® 500/5 tomar y con qué frecuencia. Esto debería Indicarse en la etiqueta de su prescripción. Seguramente comenzará con una dosis baja de Glukaut® 500/5 y esta se irá aumentando gradualmente hasta que el azúcar en la sangre esté controlada.

¿DÓNDE SE PUEDE OBTENER MÁS INFORMACIÓN SOBRE GLUKAUT® 500/5? 
Este inserto es un resumen de la información más importante sobre Glukaut® 500/5. En caso de tener cualquier pregunta o problema, es importante consultar al Médico sobre la diabetes tipo 2, al igual que sobre Glukaut® 500/5 y sus efectos secundarios.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: 
– Manténgase fuera del alcance de los niños.
– Almacenar en su emane original, protegido de la luz y la humedad, a no más de 250C.

NO REPITA EL TRATAMENTO SIN CONSULTAR ANTES CON EL MÉDICO.
NO RECOMIENDE ESTE NEDICAMENTO A OTRA PERSONA.

Mayor información en: www.ispch.cl