NEO-BUTARTROL

Comprimidos Recubiertos

Venta bajo receta médica retenida en Establecimientos tipo A.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN:
Composición:

Cada comprimido recubierto contiene:
Clormezanona  100 mg
Ibuprofeno  200 mg
Metamizol Sódico  300 mg
Excipientes: Almidón de maíz, glicolato de almidón sódico, alcohol polivinílico, talco, colorante FD&C rojo Nº 40, polietilenglicol 6000, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio, macrogol 3000, dióxido de titanio, colorante FD&C amarillo Nº 6.

Envase de Venta:
Estuche con 15 comprimidos recubiertos.

1.- ¿PARA QUÉ SE USA?
Este medicamento está indicado en el tratamiento de estados dolorosos con contracturas en el curso de afecciones articulares degenerativas y molestias de la columna vertebral como tortícolis, dolalgias, lumboalgias. Afecciones traumatológicas, cefaleas. Síndrome espóndilo articular. Coxoartrosis, ciáticas rebeldes.

2.- VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral

Rango y frecuencia:
El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es por lo general 1 o 2 comprimidos hasta 4 veces al día, según la intensidad del dolor.

Consejo de cómo administrarlo:
Se recomienda tomar de preferencia con alimentos.

3.- ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Usted debe consultar a su médico antes de usar AINEs (con excepción de ácido acetilsalicílico), si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca).

Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramlento gastrointestinal o úlceras estomacales.

La Clormezanona puede causar reacciones cutáneas severas como necrólisis epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme mayor, además de problemas hepáticos.

Si presenta una erupción cutánea o una reacción alérgica severa a la piel busque atención médica en el plazo más breve posible, de igual modo si presenta problemas de la función hepática que pueden manifestarse como dispepsia o cefalea persistente, pérdida de apetito, fatiga, debilidad, tendencia al sangramiento e ictericia (color amarillo en piel y globo ocular).

Se recomienda iniciar el tratamiento con la menor dosis y aumentarla a medida que sea necesario. En caso de presentarse somnolencia excesiva es recomendable consultar con el médico la posibilidad de reducir la dosis. Siempre debe tomarse este medicamento bajo estricta supervisión médica.

Mayores de 60 años:
Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe seguir las indicaciones de su médico durante el tratamiento.

Se recomienda comenzar con la menor dosis posible.

Embarazo:
Este medicamento puede causar daño al feto. Usted debe conversar con su médico sobre la conveniencia de usar este medicamento si está embarazada.

Lactancia:
El uso de este medicamento no es aconsejado a madres durante el período de lactancia. Debe consultar al médico.

Lactantes y niños:
No se recomienda su uso en niños menores de 5 años, a menos que el pediatra lo indique.

lngesta de alcohol:
Se aconseja a los pacientes no ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Por causa de la clormezanona los efectos adversos del medicamento se acentúan.

Manejo de vehículos:
Este medicamento puede causar en algunas personas somnolencia, mareos y/o disminuir sus capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Evite manejar un vehículo o maquinaria peligrosa, o realizar cualquier otra actividad riesgosa, mientras esté consumiendo este medicamento.

4.- USTED NO DEBE TOMAR ESTE MEDICAMENTO EN LOS SIGUIENTES CASOS:
– Si ha presentado síntomas de alergia a clormezanona, ibuprofeno o metamizol sódico.

– Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes contenidos en la formulación.

– No se debe usar AINEs con excepción de ácido acetilsalicílico en el período inmediato a una cirugía de by-pass coronario.

5.- INTERACCIONES.
Medicamentos:

Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. Se ha descrito que el uso simultáneo de esta asociación con diferentes medicamentos puede aumentar su efecto depresor del sistema nervioso y el riesgo de ciertas reacciones adversas; entre éstos se encuentran: ansiolíticos, hipnóticos y antiepilépticos, como alprazolam, diazepam, fenobarbital, etc.

Enfermedades:
Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al higado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, se debe controlar su prescripción en pacientes con úlcera gastroduodenal o hemorragias digestivas. Controlar su administración en insuficiencia renal y asma. Administrar con precaución en pacientes con deficiencia en la coagulación y con tratamiento con anticoagulantes. Y en el caso particular de este medicamento por su contenido de clormezanona. si padece de depresión.

6.- EFECTOS ADVERSOS:
Existen efectos adversos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico. En algunos pacientes se puede presentar somnolencia y en forma rara, vértigo, nauseas, sequedad de boca y rash cutáneo, prurito, vómitos, diarreas, constipación, calambres o dolores abdominales, depresión, insomnio, anorexia, edema, cefalea, intolerancia a los alimentos o pérdida del apetito.

7.- SOBREDOSIS:
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos a nivel del sistema nervioso, tales como: confusión, pérdida de los reflejos, hipotensión, flacidez, aletargamiento, pudiendo llegar incluso al estado de coma. Los riesgos de una sobredosis aumentan si también hay consumo de otros depresores del sistema nervioso como alcohol, antiepilépticos, hipnóticos o tranquilizantes. Debe acudir de inmediato al centro asistencial más cercano para evaluar la gravedad de la intoxicación, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

8.- CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
– Mantener lejos del alcance de los niños.
– Mantener en su envase original, protegido de la luz y humedad, a no más de 25oC.
– No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
– No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
– No recomiende este medicamento a otra persona.

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