NO-REF

Cápsulas

Venta bajo receta médica en Establecimientos tipo A.

Clasificación Farmacológica:
Regulación de la función motora digestiva. Antiemético sedante.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN:
Composición: 

Cada cápsula contiene:
Simeticona 100 mg
Metoclopramida clorhidrato 5,91 mg
(Equivalente a 5 mg de metoclopramida)
Clordiazepóxido clorhidrato 5,60 mg
(Equivalente a 5 mg de clordiazepóxido)
Excipientes: polivinilpirrolidona, talco, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, estearato de magnesio, colorante azul FD&C N° 1, dióxido de titanio, gelatina.

Presentación: 
Envase de venta: Estuche con 30 cápsulas.

1.- ¿PARA QUÉ SE USA? 
Este medicamento está indicado para el alivio de síntomas como flatulencia, distensión posprandial, aerofagia, meteorismo, hipocinesia gástrica en personas con hipovagotonía producida por estrés.

2.- ADMINISTRACIÓN 
Vía oral.

Rango y frecuencia: 
El Médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es 100 – 200 mg de simeticona, 5 – 10 mg de metoclopramida y 5 – 10 mg de clordiazepóxido (1 a 2 cápsulas) dos veces al día.

Uso prolongado: 
Debe usarlo durante el tiempo que su Médico se lo señale, respetando los horarios y las dosis. Durante el tratamiento con este medicamento debe visitar periódicamente a su Médico.

3.- PRECAUCIONES
Mayores de 60 años: 

Los pacientes ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, se puede presentar somnolencia excesiva, temblor y movimientos involuntarios de las manos, por lo que debe seguir las indicaciones de su Médico durante el tratamiento con este medicamento.

Consumo de alcohol: 
Evite el consumo de alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos, principalmente a nivel del sistema nervioso central (dificultad para concentrarse, depresión y otros).

Manejo de vehículos: 
Este medicamento puede causar en algunas personas mareos y/o disminuir sus capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Asegúrese del efecto que ejerce este medicamento en usted antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa o realizar cualquier actividad riesgosa.

Embarazo: 
Este medicamento puede causar daño al feto, usted debe conversar con el Médico, sobre la conveniencia de usar este medicamento si está embarazada.

Lactancia: 
Este medicamento pasa a la leche materna y puede afectar al lactante. Converse con su Médico la conveniencia de seguir el tratamiento o si debe dejar de amamantar.

Lactantes y niños: 
Los niños son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento, pueden presentar espasmos musculares, especialmente de la mandíbula, el cuello y la espalda, tic de la cabeza y la cara, el pediatra debe evaluar el tratamiento recomendable para su niño.

Precauciones especiales: 
– Se recomienda moverse o salir a caminar para estimular la eliminación de gases.
– No debe interrumpir bruscamente el tratamiento, su Médico le debe indicar la forma en que debe ir reduciendo la dosis a tomar.
– Se puede producir olvido de acontecimientos recientes por efecto de este medicamento.
– Nunca se deben tomar dosis mayores que las recomendadas por su Médico.

4.- USTED NO DEBE TOMAR ESTE MEDICAMENTO EN LOS SIGUIENTES CASOS:
– Si ha presentado síntomas de alergia a clordiazepóxido, metoclopramida y/o simeticona. – Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.
– Si usted está embarazada o amamantando.

5.- INTERACCIONES
Medicamentos: 

Usted debe informar a su Médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: descongestionantes, antidepresivos, benzodiazepinas, sedantes, clorfenamina, fenobarbital, medicamentos para el resfrío, pseudoefedrina, anticonceptivos, cimetidina, dextropropoxifeno, eritromicina, ketoconazol, ritonavir, digoxina, sales de litio, teofilina y ácido valproico.

Enfermedades: 
Usted debe consultar a su Médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de hemorragias estomacales, asma, hipertensión, bloqueo intestinal, enfermedades de Parkinson, antecedentes de abuso de alcohol, antecedentes de abuso de dependencia de drogas, enfermedades cerebrales, dificultad para tragar, enfisema pulmonar, bronquitis, glaucoma, hiperactividad, depresión, alguna enfermedad mental severa, miastenia gravas, porfiria, apnea del sueño, epilepsia o antecedentes de convulsiones.

Alimentos: 
Debe evitar ingerir alimentos que aumenten la formación de gas, como repollo, granos, legumbres, bebidas gaseosas, etc.

6.- EFECTOS ADVERSOS 
Existen efectos que sepresentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al Medico: síntomas de hipersensibilidad como dificultad para respirar, rash, urticaria, inflamación de ojos, boca, lengua, escalofríos, dificultad para hablar, mareos, latidos del corazón irregular, fiebre, debilidad, dolor de cabeza severo, pérdida del control del balance, movimientos de la lengua, úlceras en la garganta, temblor de manos y dedos, movimientos incontrolados de los brazos y piernas, dificultad de concentración, depresión, alucinaciones, disminución de la presión arterial, dolor muscular, sequedad de garganta, inusuales moretones o hemorragias, fatiga extrema, tinte amarillo en piel u ojos.

Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo, consulte al Médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: eliminación excesiva de gases, flatulencia, diarrea, somnolencia, constipación, náuseas, aumento del flujo de leche en mujeres que amamantan, dificultad para dormir, sequedad de boca, irritabilidad, confusión, mareos, vómitos, diarreas, estreñimiento, alteraciones del comportamiento, dolor de cabeza leve y olvido de acontecimientos recientes.

7.- SOBREDOSIS 
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: síntomas de hipersensibilidad como dificultad para respirar, rash, urticaria, inflamación de ojos, boca, lengua, somnolencia extrema, confusión, dificultad para hablar, pobre coordinación de movimientos, reflejos lentos, pérdida de conciencia.

Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

8.- CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO 
– Mantener lejos del alcance de los niños.
– Almacenar en su envase original, protegido de la luz y la humedecí, a no más de 25°C.
– No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
– No repita el tratamiento sin consultar antes con el Médico.
– No recomiende este medicamento a otra persona.

Mayor información en www.ispch.cl