PAMAX® 20 mg

Comprimidos Recubiertos 20 mg

Venta bajo receta medica en Establecimientos Tipo A.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN: 
Cada comprimido recubierto contiene:
Paroxetina clorhidrato hemidrato 22,76 mg
(Equivalente a 20 mg de Paroxetina)
Excipientes: Celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico, lactosa monohidrato, polivinilpirrolidona, copolimero etilacrilato metiletacrilato, macrogol 6000, talco, alcohol polivinílico, dióxido de titanio.

Vía de administración: 
Oral

CLASIFICACIÓN: 
Antidepresivo.

RECOMENDACIONES DE USO: 
Paroxetina se usa para tratar depresiones, desórdenes obsesivo-compulsivos y trastornos de pánico. Este medicamento debe usarse bajo receta y supervisión médica.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Antes de usar este medicamento deben sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre usted y su Médico. Principalmente, debe considerar los aspectos siguientes:

A.- Alergias: Usted debe comunicar a su Médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento u otra substancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.

B.- Embarazo: Debe contarle a su Médico si está embarazada o planea estarlo. Se ha reportado un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas, particularmente cardiovasculares (por ejemplo, defectos septales ventriculares y auriculares), asociadas con el uso de Paroxetina.

Los datos sugieren que el riesgo de tener un lactante con un defecto cardiovascular después de la exposición materna a la Paroxetina es aproximadamente 1/50, comparada con una tasa esperada para esos defectos de aproximadamente 1/100 lactantes en lapoblación general.

El Medico tratante necesitará valorar la opción de tratamiento alternativo en mujeres que están embarazadas o están planeando quedar embarazadas, y deberán prescribir Paroxetina solamente si el beneficio potencial supera el riesgo potencial.

Si se toma la decisión de suspender el tratamiento con Paroxetina en una mujer embarazada, el Médico tratante deberá consultar la sección de dosis y administración – discontinuación y síntomas observados al discontinuar el tratamiento con Paroxetina.

C.- Lactancia: Este medicamento pasa a la leche materna, los efectos en lactantes se desconocen. Debe evaluar con el Médico la conveniencia de seguir amamantando a su bebé mientras está en tratamiento con este medicamento.

D.- Niños: No usar en menores de 18 años.

E.- Ancianos: Pueden necesitar dosis menores del medicamento.

ADVERTENCIAS: 
Este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años de edad. Se ha visto que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas.

– Los pacientes, familiares o quienes estén a cargo de los pacientes deben estar alerta ante la aparición de síntomas tales como: empeoramiento de la depresion, aparición de ideas suicidas, intento de suicidio, aparición o empeoramiento de ansiedad, agitación, intranquilidad, ataques de pánico, aparición o empeoramiento de irritabilidad, conducta agresiva, hiperactividad extrema en acciones y conversación, entre otros cambios conductuales. Tales sintomas deben ser inmediatamente informados al Médico tratante, especialmente si son severos, abruptos en aparición, se acentúan o no fueron parte de los síntomas iniciales del cuadro depresivo.

– Algunos pacientes pueden encontrarse en riesgo de conductas suicidas causadas por antidepresivos debido

a) Enfermedad bipolar, llamada también maniaco-depresiva.

b) Antecedentes familiares de enfermedad bipolar.

c) Historia personal o familiar de intento de suicidio.

INTERACCIONES: 
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros medicamentos (Interacciones). Usted debe comunicar a su Médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco. Algunas de las interacciones son descritas con el uso de: Astemizol, antidepresivos (ej.: Amitriptilina, Nortriptilina, Imipramina, Desipramina), Fenitoína /antiepilépticos, Bromocriptina, antitushos, Buspirona, Levodopa, Sumatriptan, Tramadol, Meperidina, Moclobemida, VVarlarina / anticoagulantes orales Triptófano, Prociclidina, Perfenazina, Tioridazina, Risperidona, Propafenona, Flecainida, Metoprolol. Fosamprenavir / Ritonavir La coadministración de Fosamprenavir / Ritonavir con Paroxetina disminuye significativamente las concentraciones plasmáticas de Paroxetina. Cualquier ajuste de la dosis debe ser realizado monitoreando el efecto clínico (tolerabilidad y eficacia).

PRESENCIA DE OTRAS ENFERMEDADES: 
El efecto de un medicamento puede modificaron por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.

Usted debe comunicar a su Médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: daño cerebral, retardo mental, antecedentes de convulsiones, enfermedad renal o hepática severa, antecedentes de episodios de manía, condiciones cardíacas, glaucoma, pacientes con condiciones que predispongan al sangrado.

EFECTOS ADVERSOS (no deseados): 
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados, además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica.

Consulte inmediatamente a su Médico si presenta alguno de los síntomas siguientes:

Latidos irregulares del corazón (aumento o disminución del ritmo cardíaco), dolor muscular, o debilidad, rash cutáneo (ronchas en la piel, picazón), dificultad en hablar, ausencia o disminución de movimientos corporales, confusión, vómitos, temblores, sangrado anormal, retención de orina.

Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican, debe comunicarlo a su Médico: constipación, disminución de la capacidad sexual, diarrea, mareos, sequedad de la boca, náuseas, dificultad para dormir, pérdida o aumento de peso, visión borrosa, sudoración, bostezos.

Si usted nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte a su Médico.

Trastorno no común: Incontinencia urinaria.

SÍNTOMAS QUE SE OBSERVAN AL SUSPENDER EL TRATAMIENTO CON PAROXETINA.
Tinnitus.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 
Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia que la que su Médico le indique.

Usted puede necesitar tomar Paroxetina por varias semanas antes de empezar a sentirse mejor. Debe controlarse periódicamente con el Médico, el Médico debe evaluar la dosis y el tiempo de tratamiento (puede necesitar seguir tomando el medicamento aunque los síntomas hayan desaparecido). La dosis es diferente según el paciente.

PRECAUCIONES: 
Este medicamento puede causar somnolencia en algunas personas, asegúrese de la forma como reacciona usted con el medicamento antes de manejar o realizar alguna actividad que requiera coordinación y reflejos normales. No interrumpa el tratamiento sin antes consultar a su Médico tratante, puede necesitar una reducción gradual del medicamento.

No debe tomar Paroxetina si ha estado en tratamiento con antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (Furazolidona, Fenelzina, Procarbazina, Selegilina) deben pasar por lo menos dos semanas desde la última dosis de inhibidores de la monoaminooxidasa antes de poder tomar Paroxetina.

Debe evitar consumir alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento.

Paroxetina no debe ser usado en combinación con Tioridazina.

DOSIS: 
El Médico debe indicar la posología y tipo de tratamientos apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

La dosis recomendada es de 20 mg/día; esta dosis puede ser aumentada, si es necesario, en fúnción de la respuesta clínica hasta 50 mg/día en el adulto y 40 mg/día en la persona de edad.

En pacientes con insuficiencias renal y hepática, se recomienda limitar la utilización a las dosis más bajas en la desviación terapéutica propuesta.

SOBREDOSIS: 
En caso de sobredosis, acuda lo más rápido posible a un centro asistencial para que le administren las medidas adecuadas, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: 
– Mantener fuera del alcance de los niños.
– Almacenar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a no más de 25° C.
– No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
– No repita el tratamiento sin consultar antes con el Médico.
– No recomiende este medicamento a otra persona.

Mayor información en www.ispch.cl