PROFISIN

Cápsulas

Venta bajo receta médica en Establecimientos tipo A.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN:
Composición: 

Cada cápsula contiene:
Dicicloverina Clorhidrato  20 mg
Clordiazepóxido Clorhidrato  5 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio, colorante amarillo FD&C N°5, colorante azul FD&C N°1, dióxido de titanio, gelatina.

Presentación: 
Envase de venta: Estuche con 20 cápsulas.

1.- ¿PARA QUÉ SE USA? 
En distonías neurovegetativas, colon irritable, molestias de úlcera gástrica, colitis ulcerativa, dismenorrea, afecciones psicosomaticas urinarias: vejiga irritable, espasmo y disquinesias uretrales, enuresis nocturna.

2.- ADMINISTRACIÓN: 
Vía oral.

Rango y frecuencia: 
El Médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: 1 cápsula tres veces al día, a tomar en las comidas y al acostarse con un poco de líquido o al momento de las crisis.

Personas adultas /Insuficiencia renal: 
Se recomienda disminuir la posología, a la mitad.

La duración del tratamiento: 
Debe ser lo más breve posible y no deberá sobrepasar de 4 a 12 semanas comprendiendo el período de disminución de la posología.

Modalidad de detención del tratamiento: 
Progresivo con disminución en varias semanas.

3.- PRECAUCIONES:
Embarazo: 

Evitar la prescripción de estas sustancias en el curso del primer trimestre y el último trimestre del embarazo.

Lactancia: 
La utilización de estos medicamentos durante el período de lactancia no es recomendable.

Alcohol: 
Evitar la toma de bebidas alcohólicas y de medicamentos que contengan alcohol; aumento por alcohol del efecto sedante de las benzodiazepinas.

Manejo de Vehículos: 
Se debe advertir principalmente a los conductores de vehículos y a las personas que utilizan máquinas, sobre los riesgos de somnolencia atribuidos al empleo de este medicamento. Las asociaciones pueden potencializar este efecto sedante.

4.- USTED NO DEBE TOMAR ESTE MEDICAMENTO EN LOS SIGUIENTES CASOS: 
Si ha presentado síntomas de alergia a algún tipo de benzodiazepinas, dicicloverina, o a alguno de los excipientes contenidos en esta formulación.

Esta desaconsejado en caso de insuficiencia respiratoria severa, glaucoma por cierre de ángulo, riesgos de retención urinaria ligados a problemas uretroprostáticos, psicosis crónica, dependencia.

5.- INTERACCIONES: 
Usted debe informar a su Médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las siguientes interacciones: relajantes musculares, bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol, antihistamínicos, algunas fenotiazinas, algunos antidepresivos tricíclicos como amoxetina, clomipramina, amitriptilina, otros fármacos que pueden influir sobre los efectos colinérgicos de la dicicloverina como la clozapina, ciclobenzaprina, amantadina, bupropión, doxepina y procainamida.

6.- EFECTOS ADVERSOS: 
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos yen caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al Médico: 

Ligadas a Clordiazepóxido: 
Amnesia anterograda, sensaciones de embriaguez, astenia, somnolencia (particularmente en las personas de edad, hipotonia muscular, reacciones paradoxales como irritabilidad, agresividad, excitación, síndrome de confusión onírica, alucinaciones, erupciones cutáneas, casos excepcionales de hepatitis.

Ligadas a Dicicloverina: 
Visión borrosa, ciclopejia, midriasis, fotofobia, anhidrosis, xerostomía, retención urinaria, taquicardia, palpitaciones y constipación.

7.- SOBREDOSIS: 
Los síntomas de sobredosis corresponde a una intensificación de los efectos adversos descritos: 

Ligadas a Dicicloverina: 
Cefalea (dolor de cabeza), malestar estomacal, vómitos, visión borrosa, pupilas dilatadas, piel caliente y seca, mareos, sensación se sequedad en la boca, dificultad para tragar, nerviosismo, excitación, visión o audición de cosas o voces que no existen (alucinaciones).

Ligadas a Clordiazepóxido: 
Sueño profundo pudiendo llegar hasta el coma dependiendo de la cantidad ingerida.

Deberá recurrir al Centro asistencial más cercano para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente.

8.- CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: 
– Mantener fuera del alcance de los niños.
– Mantener en su envase original, protegido de la luz y humedad a temperatura inferior a los 25°C.
_ No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
– No repita el tratamiento sin consultar antes con el Médico.
– No recomiende este medicamento a otra persona.

Mayor información en www.ispch.cl