SANILENT® 3 mg

Eszopiclona 3 mg
Comprimidos Recubiertos

Venta bajo receta médica retenida en Establecimientos tipo A.

Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su Médico.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN: 
Cada comprimido recubierto de 3 mg contiene:
Eszopiclona 3 mg.
Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco, almidón glicolato de sodio, dióxido de titanio, macrogol, alcohol polivinílico, laca alumínica colorante azul FD&C N°2.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral

INDICACIONES: 
Tratamiento del insomnio, temporal o crónico.

CLASIFICACIÓN: 
Hipnótico no-benzodiazepínico.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: 
Usese sólo por indicación y bajo supervisión médica.

Alergias: Informe a su Médico si usted alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con eszopiclona, zoplclona, o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc), u otros medicamentos.

Embarazo: No se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo sin antes consultar a su Médica.

Lactancia: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia sin antes consultar a su Médica.

Niños: No se recomienda el uso de este medicamento en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad, a menos que sea prescrito por el Médica.

Ancianos: Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles frente a la acción de este medicamento, por lo que requerirán dosis menores con respecto a los adultos más jóvenes.

Informe a su Médicosi no hay una respuesta al tratamiento después de 7 a 10 días, ya que el insomnio prolongado puede ser un signo de otro problema médico.

Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento.

No realice actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un vehículo u operar maquinarias, hasta que usted sepa cómo, le afecta este medicamento, ya que éste puede producir mareos o somnolencia los cuales se pueden prolongar hasta el día siguiente.

No use este medicamento si el tiempo no le permite tener al menos 8 horas de sueño antes de levantarse.

Informe a su Médico si usted tiene antecedentes o si sufre de las siguientes enfermedades: depresión mental (particularmente asociada a riesgo suicida); antecedentes de dependencia o abuso de drogas o alcohol; alteraciones de la función respiratoria, incluyendo la apnea del sueño, enfermedad hepática.

CONTRAINDICACIONES:
Si usted sufre de alguna enfermedad, debe consultar al Médico antes de ingerir este producto. No usar en los siguientes casos:

Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) a la eszopiclona, a zopiclona o a algunos de los componentes de la formulación.

INTERACCIONES:
Informe a su Médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.

Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, medicamentos depresores del S.N.C. (tranquilizantes, barbitúricos, antidepresivos, anticonvulsivantes, analgésicos narcóticos, antialérgicos entre otros); ketoconazol; itraconazol; claritromicina; nefazodona; troleandomicina; ritonavir; nelfinavir, rifampicina.

Otros medicamentos, que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con la eszopiclona. Converse con su Médico antes de tomar cualquier medicamento no prescrito.

REACCIONES ADVERSAS: 
Con el uso de este medicamento pueden ocurrir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:

Incidencia más frecuentes: Mareos, sequedad de la boca, acidez estomacal, eructos, ardor, indigestión, dolor o malestar estomacal, dolor de cabeza, fiebre o escalofríos, tos o ronquera, dolor del costado o de la parte inferior de la espalda, dolor o dificultad al orinar, náuseas, somnolencia, sabor desagradable.

Incidencias menos frecuente: Sueños anormales, ansiedad, confusión, diarrea, depresión, dismenorrea (dolor, calambres, sanqramiento profuso), en las mujeres: ginecomastia (desarrollo de tejido mamario) – en los hombres: alucinaciones, disminución de la libido (pérdida de la capacidad, deseo o desempeño sexual; disminución del interés por las relaciones sexuales; incapacidad de tener o mantener una erección); neuralgia, picazón, erupción cutánea, dolor de la vejiga, orina oscura o sanguinolenta, urgencia frecuente para orinar, vómitos.

Las siguientes reacciones adversas indican un posible síndrome de abstinencia y requieren atención médica si aparecen después de suspender bruscamente la medicación

Sueños anormales, ansiedad, náuseas, malestar estomacal.

Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

DOSIS: 
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento aprobado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Adultos: 
Dosis inicial: 2 mg/día
Dosis máxima: 3 mg/día

Pacientes de edad avanzada, pacientes con disfunción hepática severa o pacientes que están tomando simultáneamente inhibidores del CYP3A4. 
Dosis máxima: 2 mg/día

Pacientes con disfunción hepática leve a moderada o pacientes con disfunción renal.
La misma dosis indicada para adultos.

MODO DE EMPLEO: 
Este medicamento debe administrarse por vía oral con un vaso de agua, inmediatamente antes de acostarse o en el momento de experimentar dificultades para dormir. No debe administrarse después de comidas ricas en grasas, ya que disminuye el efecto terapéutico.

Cumpla estrictamente el tratamiento: no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.

Si usted olvida una dosis, no la tome y espere hasta la dosis siguiente. No duplique la dosis.

Si ha usado este medicamento durante un tiempo prolongado, no suspenda la medicación en forma brusca. Consulte a su médico sobre la mejor forma de ir reduciendo gradualmente la cantidad que toma, antes de dejar de utilizarlos por completo. La suspensión brusca de este medicamente puede provocar signos o síntomas de abstinencia. En algunas ocasiones puede presentarse un insomnio temporal las dos primeras noches después de discontinuar la terapia.

SOBREDOSIS: 
Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si usted sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: 
– Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz, a no más de 25° C y fuera del alcance de los niños.
– No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
– No repita el tratamiento sin indicación médica.
– No recomiende este medicamento a otra persona.

Mayor información en www.ispch.cl