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Somnipron 10 mg
š Etiquetas: Bioequivalente, Insomnio, Sistema nervioso, Somnipron
- Principio Activo: Zolpidem 10 mg
- Composición: Cada comprimido recubierto contiene Zolpidem hemitartrato 10 mg
- Excipientes:
Almidón de maĆz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, almidón glicolato de sodio, lactosa monohidrato, talco, polĆmero catiónico de dimetilaminoetilmetacrilato, polietilenglicol 6000, alcohol polivinĆlico, dióxido de titanio.
- Forma farmacƩutica: Comprimidos recubiertos
- VĆa de administración: via oral
- Presentaciones: 30 Comprimidos Recubiertos
- Registro Sanitario: F-9052/21
Disponible en:
Indicaciones
Este medicamento es usado para el tratamiento del insomnio de corta duración para una terapia de 2 a 3 semanas.
Advertencias y precauciones
Zolpidem, al igual que otros medicamentos hipnóticos, tiene efecto depresor del sistema nervioso central (SNC). La administración conjunta de este medicamento con otros depresores del SNC (ej.: benzodiazepinas, opioides, antidepresivos tricĆclicos, alcohol) aumenta el riesgo de depresión del SNC. Se deberĆa ajustar la dosis si el paciente recibe otros depresores del SNC en forma concomitante por el efecto potencialmente adictivo. No se recomienda administrar Zolpidem con otros hipnótico/sedantes para dormir o en medio de la noche.
El efecto del fĆ”rmaco puede ser lento si se ingiere con las comidas o inmediatamente despuĆ©s de comer. Zolpidem, al igual que otros medicamentos para tratar el insomnio, puede reducir la capacidad de estar alerta a la maƱana siguiente de su uso afectando las habilidades para realizar funciones en las que se debe estar muy alerta, como el conducir un vehĆculo, operar maquinarias y otras actividades que requieren atención. Se ha comprobado que las mujeres son especialmente susceptibles, ya que su organismo elimina el Zolpidem de forma mĆ”s lenta que los hombres.
Se debe identificar las causas del insomnio siempre que sea posible y tratar los factores subyacentes antes de prescribir un hipnótico. Si despuĆ©s del tratamiento durante 7-14 dĆas el insomnio no remite, esto puede indicar la presencia de un desorden primario fĆsico o psiquiĆ”trico, y se deberĆa derivar al paciente a un especialista.
ā No usar en pacientes que sufran apnea del sueƱo (pausas respiratorias durante el sueƱo).
ā Este producto no estĆ” recomendado en embarazo y lactancia.
Mayores de 60 aƱos:
Los ancianos son mÔs sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe tener especial precaución si se encuentra en tratamiento con Somnipron®.
Consumo de alcohol:
Evite el consumo de alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos, principalmente a nivel del sistema nervioso central (dificultad para concentrarse, depresión y otros).
Manejo de vehĆculos:
Este medicamento disminuye su estado de alerta y su capacidad de reaccionar frente a imprevistos, por lo tanto evite manejar vehĆculos, maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad de riesgo mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento.
Embarazo:
Se desconoce el efecto que puede tener este medicamento durante el embarazo. Debe consultar con su MƩdico antes de utilizar este medicamento si se encuentra embarazada.
Lactancia:
Este medicamento pasa a la leche materna. Converse con su MƩdico la conveniencia de seguir el tratamiento o si debe dejar de amamantar.
Lactantes y niƱos:
El uso de este medicamento en niƱos debe ser previa consulta a su pediatra, ya que no se ha establecido la seguridad de su uso en menores de 18 aƱos.
Precauciones especiales:
ā Si ha utilizado este medicamento por un periodo prolongado de tiempo, no debe interrumpir bruscamente el tratamiento, su MĆ©dico le debe indicar la forma en que debe Ćr reduciendo la dosis a tomar.
ā Debe tomar SomnipronĀ® justo antes de ir a dormir, ya que el efecto de este medicamento se comienza a percibir luego de unos pocos minutos de haber sido administrado.
ā No se recomienda tomar este medicamento si no se tiene suficiente tiempo para dormir (7 a 8 horas), ya que si duerme menos de lo necesario puede presentar sĆntomas como somnolencia y problemas de memoria.
ā Nunca se deben tomar dosis mayores que las recomendadas por su MĆ©dico.
ā Informe a su MĆ©dico si estĆ” tomando otra medicina que le provoque sueƱo como medicamentos para la alergia, para el resfrĆo, para la depresión, etc.
Contraindicaciones
USTED NO DEBE TOMAR ESTE MEDICAMENTO EN LOS SIGUIENTES CASOS.
ā Si ha presentado sĆntomas de alergia al Zolpidem.
ā Si ha presentado alergia a algunos de los excipientes contenidos en su formulación.
INTERACCIONES
Medicamentos:
Usted debe informar a su MƩdico de todos los medicamentos que esta tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos depresores del sistema nervioso central que causan somnolencia como: diazepam, alprazolam, fenobarbital, clorfenamina, sibutramina, amitriptilina, clomipramina, desipramina, imipramina, etc.
Enfermedades:
Usted debe consultar a su Médico, antes de tomar cualquier medicamento, si presenta una enfermedad al higado, riñon, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de antecedentes de abuso de alcohol, antecedentes de abuso o dependencia de drogas, enfermedades cerebrales, dificultad para tragar, enfisema pulmonar, asma, bronquitis, glaucoma, hiperactividad, depresión, alguna enfermedad mental severa, miastenia gravis, porfiria, apnea de sueño, epilepsia o antecedentes de convulsiones.
Efectos adversos
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al MƩdico:
Confusión, depresión, mareos, dolor de cabeza, caĆdas, aumento en el ritmo cardĆaco, alucinaciones, rash, inflamación de la cara, problemas para dormir, excitación inusual, nerviosismo, irritabilidad, dificultad para respirar.
Otros efectos:
Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención mĆ©dica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo, consulte a su MĆ©dico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: dolor abdominal, somnolencia en el dĆa, diarrea, problemas de visión.
8.- SOBREDOSIS
Los sĆntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: mareos severos, visión doble u otros problemas de visión, somnolencia severa, nĆ”useas severas, dificultad para respirar, ritmo cardĆaco mĆ”s lento, vomitos severos.
Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
Dosis y administración
Rango de frecuencia:
El MĆ©dico debe indicar la posologĆa y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es 10 mg antes de ir a dormir.
Los pacientes que presenten insuficiencia hepƔtica necesitan una dosis de 5 mg antes de dormir.
Consejo de cómo administrarlo:
Puede tomar este medicamento con las comidas o con el estómago vacĆo. El medicamento actĆŗa mĆ”s rĆ”pidamente si lo toma con el estómago vacĆo.
Uso prolongado:
Ud. debe tomarlo solamente por el perĆodo de tiempo seƱalado por su MĆ©dico. Si su MĆ©dico le indica tomar este medicamento por un perĆodo prolongado de tiempo debe visitarlo regularmente, y no debe indicarse por mĆ”s de 8 semanas.
Condiciones de almacenamiento
ā Mantener fuera del alcance de los niƱos.
ā Almacenar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a no mĆ”s de 25°C.
ā No usar este medicamento despuĆ©s de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
ā No repita el tratamiento sin consultar antes con el MĆ©dico.
ā No recomiende este medicamento a otra persona.
Folleto de paciente

