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Taloxa 20 mg
📌 Etiquetas: Bioequivalente, Disfunción eréctil, Sistema genitourinario, Taloxa
- Principio Activo: Tadalafilo
- Composición: Cada lámina bucodispersable contiene Tadalafilo 20 mg.
- Excipientes:
Hipromelosa, Glicerol, Polisorbato 80, Propilenglicol, Lauril Sulfato de Sodio, Pulegona, Eucaliptol, Limoneno, Iso-mentona, Acetato de metilo, Iso-pulegol,mentol, carvona, l-mentona, sucralosa, óxido de hierro amarillo, agua purificada.
- Forma farmacéutica: Lámina bucodispersable
- Vía de administración: via oral
- Presentaciones: 1 y 5 Láminas Bucodispersables
- Registro Sanitario: F-26873/22
Disponible en:
Indicaciones
Taloxa está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Esta se produce cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria. Tadalafilo ha demostrado una mejora significativa en la capacidad para obtener una erección duradera del pene adecuada para la actividad sexual.
TALOXA contiene el principio activo tadalafilo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Después de la estimulación sexual TADALAFILO actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos de su pene, permitiendo la afluencia de sangre al pene. El resultado es la mejoría de la función eréctil. TADALAFILO no le ayudará si no padece disfunción eréctil.
Es importante advertirle de que TALOXA no es efectivo si no existe estimulación sexual. Por lo tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar TALOXA.
Sea consciente de que las relaciones sexuales conllevan un posible riesgo en pacientes con problemas de corazón, debido al esfuerzo adicional que suponen para el mismo. Si usted tiene un problema cardíaco consulte con su médico.
Antes de tomar Taloxa, informe a su médico si tiene:
- Anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos).
- Mieloma múltiple (cáncer de médula ósea).
- Leucemia (cáncer de las células sanguíneas).
- Cualquier deformación del pene.
- Un problema grave de hígado.
- Un problema grave de riñón.
No se conoce si TADALAFILO es efectivo en pacientes que han sido sometidos a:
- Cirugía en la zona de la pelvis.
- Una intervención quirúrgica en la que le han quitado la próstata total o parcialmente y en la que los nervios de la próstata han sido cortados (prostatectomía radical sin preservación de fascículos neurovasculares).
Si experimenta una disminución o pérdida súbita de la visión deje de tomar TADALAFILO y contacte inmediatamente con su médico.
Se ha observado disminución o pérdida súbita de audición en algunos pacientes que toman tadalafilo.
Aunque, no se sabe si el acontecimiento está directamente relacionado con tadalafilo, si experimenta disminución o pérdida súbita de audición, deje de tomar TADALAFILO y contacte de forma inmediata con su médico.
TADALAFILO no está destinado para su uso en mujeres.
Niños y adolescentes
TADALAFILO no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y TADALAFILO
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No tome TADALAFILO si ya está utilizando nitratos.
Algunos medicamentos pueden verse afectados por TADALAFILO o pueden afectar el buen funcionamiento de TADALAFILO. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando:
- Un alfa bloqueante (utilizados para tratar la hipertensión arterial o los síntomas urinarios asociados a la hiperplasia benigna de próstata).
- Otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial.
- Riociguat.
- Un inhibidor de la 5-alfa reductasa (utilizados para tratar la hiperplasia benigna de próstata).
- Medicamentos como comprimidos de ketoconazol (para el tratamiento de las infecciones fúngicas) e inhibidores de la proteasa para el tratamiento del sida o de la infección por VIH.
- Fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivos).
- Rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol.
- Otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Toma de TADALAFILO con bebidas y alcohol
La información acerca del efecto del alcohol se encuentra en la sección 3.
El zumo de pomelo puede
Afectar al buen funcionamiento de TADALAFILO y debe tomarse con precaución. Consulte con su médico para mayor información.
Fertilidad
En los perros tratados se observó una disminución en la producción de esperma por los testículos. Se ha observado en algunos hombres una reducción de esperma. Es poco probable que estos efectos produzcan una falta de fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Algunos hombres que tomaron TADALAFILO durante los ensayos clínicos sufrieron mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona cuando toma los comprimidos antes de conducir o utilizar máquinas.
TALOXA CONTIENE SUCRALOSA
Contraindicaciones
No tome TALOXA® si:
- Es alérgico a tadalafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Está tomando cualquier tipo de nitratos orgánicos o donadores de óxido nítrico tales como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos (“nitratos”) que se utilizan para el tratamiento de la angina de pecho (“dolor de pecho”). Se ha visto que TADALAFILO aumenta los efectos de estos medicamentos. Si está tomando cualquier tipo de nitrato o no está seguro, dígaselo a su médico.
- Padece una enfermedad grave de corazón o ha sufrido un ataque cardíaco recientemente, en los últimos 90 días.
- Ha sufrido un accidente cerebrovascular recientemente, en los últimos 6 meses.
- Tiene la tensión arterial baja o la tensión alta y no controlada.
- Alguna vez ha presentado pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una enfermedad descrita como “infarto del ojo”.
- Está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, tensión alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, tensión alta en los pulmones provocada por coágulos). Los inhibidores de la PDE5, como TADALAFILO, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento. Si está tomando riociguat o no está seguro consulte a su médico.
Efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada.
Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente:
- Reacciones alérgicas incluyendo erupciones (poco frecuente).
- Dolor de pecho - no use nitratos, pero busque ayuda médica inmediatamente (poco frecuente).
- Priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar TADALAFILO (frecuencia rara). Si usted sufre este tipo de erección, que puede tener una duración continua de más de 4 horas, debe contactar con un médico inmediatamente.
- Pérdida de visión repentina (frecuencia rara).
Otros efectos adversos que se han comunicado:
Frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en los brazos y en las piernas, enrojecimiento de la cara, congestión nasal e indigestión.
Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- mareo, dolor de estómago, náuseas, vómitos, reflujo, visión borrosa, dolor de ojos, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, pulso acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbido de oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de cansancio.
Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- desvanecimiento, convulsiones y pérdida pasajera de memoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución o pérdida repentina de la audición, urticaria (ronchas rojas en la superficie de la piel que pican), sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración. También se han comunicado de forma rara infarto cardíaco y accidente cerebrovascular en hombres que toman TADALAFILO. La mayoría de estos hombres habían tenido algún problema cardiaco antes de tomar este medicamento.
Raramente se han comunicado casos de disminución o pérdida de la visión, parcial, pasajera o permanente en uno o ambos ojos.
Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman TADALAFILO que no fueron notificados durante los ensayos clínicos. Entre estos se incluyen:
- Migraña, hinchazón de la cara, reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta, erupciones graves de la piel, ciertos trastornos que afectan al riego sanguíneo de los ojos, latidos irregulares del corazón, angina de pecho y muerte cardiaca súbita.
- En hombres mayores de 75 años en tratamiento con TADALAFILO el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue mareo. En hombres mayores de 65 años en tratamiento con TADALAFILO el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue diarrea.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dosis y administración
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El film de desintegración bucal, es para vía oral únicamente en hombres.
Forma de administración
TALOXA® bucodispersable, es para uso por vía oral y se toman sin agua. Si se desea, TALOXA® bucodispersable, también se puede tomar con agua.
Instrucciones de uso
Importante: ¡No coja la lámina de desintegración bucal con las manos húmedas!
Tome el sobre, coloque la marca de la flecha que aparece por uno de los lados más cortos y sujete el sobre por ese lado mirando hacia arriba. El sobre no está sellado por ahí.
Con suavidad despegue ambas partes del sobre por la parte de la marca de la flecha. De esta forma, puede sujetar cada lado del sobre con sus pulgares y dedos índice utilizando una mano para cada parte del sobre.
Con cuidado tire de ambas partes del sobre en direcciones opuestas hasta que se hayan separado. El film de desintegración bucal es ahora visible y se encuentra en una de las partes separadas del sobre.
Tome el film de desintegración bucal con los dedos secos del sobre y póngala directamente en su boca sobre la lengua. Esta se disolverá rápidamente y se podrá tragar con facilidad.
La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 10 mg antes de la actividad sexual. Sin embargo, a usted le han dado la dosis de un comprimido de 20 mg debido a que su médico ha decidido que la dosis recomendada de 10 mg es demasiado débil.
Cuando tome TADALAFILO puede iniciar la actividad sexual desde al menos 30 minutos después de haberlo tomado.
No debe tomar TALOXA® más de una vez al día. TADALAFILO 5 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual esperada y no se recomienda su uso diario continuo.
Es importante advertirle de que TADALAFILO no es efectivo si no existe estimulación sexual. Por tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
El consumo de alcohol puede afectar su capacidad de tener una erección y puede disminuir temporalmente su presión sanguínea. Si usted ha tomado o está planeando tomar TALOXA® (Tadalafilo), evite el consumo excesivo de alcohol (nivel de alcohol en sangre de 0,08 % o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Si toma más TADALAFILO del que debe
Consulte con su médico. Puede experimentar efectos adversos descritos en la sección 4.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Condiciones de almacenamiento
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Conservar a no mas de 25°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
Folleto de paciente